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Rappel de EXACTA-MED EMPTY E.V.A. CONTAINER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER HEALTHCARE CORPORATION A DIVISION OF BAXTER INTERNATIONAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    150234
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-08-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Through customer feedback it was found that fill port cap on select bags may become detached. if cap becomes detached sterile fluid pathway is compromised - affects approximately 0.02% of products. bags are manufactured by a sub-contractor.

Device

EXACTA-MED EMPTY E.V.A. CONTAINER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 141 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 138 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 139 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 143 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 137 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 140 (Lot serial: all lots)
  • Description du dispositif
    Exacta-Mix EVA container various sizes
  • Manufacturer
    BAXTER HEALTHCARE CORPORATION A DIVISION OF BAXTER INTERNATIONAL INC.

Manufacturer

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION A DIVISION OF BAXTER INTERNATIONAL INC.