Rappel de EXACTAMED ORAL DISPENSER 5ML

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30778
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-09
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter corporation is issuing a product recall for one lot of exactamed oral dispenser 5ml. the affected lot was packaged in individual pouches that are mislabeled with the incorrect product code (h93876101) and volume (1ml). the barrels are correctly marked with 5ml gradations and the outer carton in which the 5ml oral dispensers are packaged is correctly labeled.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: H93876105 (Lot serial: 1203395)
  • Description du dispositif
    EXACTAMED ORAL DISPENSER 5ML
  • Manufacturer

Manufacturer