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Rappel de EXACTRAC VERO SOFTWARE 3.5

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BRAINLAB AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25653
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The exactrac vero 3.5 patient positioning system was installed by error to a canadian customer in canada despite the device upgrade not appearing on the device licence.

Device

EXACTRAC VERO SOFTWARE 3.5
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 46228 EXACTRAC VERO 3.5 ROW (Lot serial: 46288)
  • Description du dispositif
    EXACTRAC VERO SOFTWARE 3.5
  • Manufacturer
    BRAINLAB AG

Manufacturer

BRAINLAB AG
  • Adresse du fabricant
    MUNICH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Brainlab AG
  • Source
    HC