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Rappel de EXOSEAL VASCULAR CLOSURE DEVICE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51438
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cordis has identified a potential issue where the affected lots (all lot numbers from 15466779 to 15682751) of cordis exoseal vcd have been sterilized using a process that did not achieve the sterlility assurance level that is required by the standards for this class of product.

Device

EXOSEAL VASCULAR CLOSURE DEVICE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: EX500CE (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: EX600CE (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: EX700CE (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    CORDIS EXOSEAL VASCULAR CLOSURE DEVICE
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.