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Rappel de EXTENSION SET WITH STOPCOCK AND INTERLINK INJECTION SITES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    153232
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-09-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During packaging testing baxter observed tears and pinholes in chevron-style pouches for certain infusion disposable products. pinholes and tears could compromise the sterile barrier properties of the pouch.

Device

EXTENSION SET WITH STOPCOCK AND INTERLINK INJECTION SITES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2N5602 (Lot serial: UR262741); Model Catalog: 2N5602 (Lot serial: U546036R); Model Catalog: 2N5602 (Lot serial: UR324343); Model Catalog: 2N5602 (Lot serial: UR299370); Model Catalog: 2N5602 (Lot serial: U530972R); Model Catalog: 2N5602 (Lot serial: UR156497); Model Catalog: 2N5602 (Lot serial: UR137315); Model Catalog: 2N8377 (Lot serial: >10 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: 2N9191 (Lot serial: ALL LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: 2N1196 (Lot serial: UR07K15017); Model Catalog: 2N1196 (Lot serial: UR08A30023); Model Catalog: 2N1196 (Lot serial: UR07K16098); Model Catalog: 2N1196 (Lot serial: UR08A11072); Model Catalog: 2N1196 (Lot serial: UR07J19011); Model Catalog: 1M8451 (Lot serial: >10 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: 1M8450 (Lot serial: >10 LOTS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    EXTENSION SET WITH STOPCOCK & INTERLINK
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION