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Rappel de EXTERNAL DENTAL IMPLANT SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOHORIZONS CANADA SUBS. OF BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    128738
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-03-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ratchet extender not having proper retention in the mating ratchet. the o-rings used on the ratchet extender may not provide sufficient engagement with the mating ratchet allowing extender to slip loose.

Device

EXTERNAL DENTAL IMPLANT SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K0807004); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K0707008); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K1107004); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K1107003); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K0907003); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K0907008); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K0707015); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K0607016); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K1107008); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K1007010); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K1007004); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K1007001); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K0907004); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K0707011); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K0607007); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K1007016); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K1007015); Model Catalog: 300-205 (Lot serial: K0907010)
  • Description du dispositif
    BIOH. IMPLANT SYSTEM RATCHET EXTENDER
  • Manufacturer
    BIOHORIZONS CANADA SUBS. OF BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS INC.

Manufacturer

BIOHORIZONS CANADA SUBS. OF BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS INC.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Henry Schein Inc
  • Source
    HC