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Rappel de FEMUR HOOK WITH SUPPORT ARM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25194
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Within the framework of our market surveillance we have been made aware of one complaint in which a break of a weld of the support arm occurred. due to the break the complete support arm could fall down. the problem was caused by inaccurate execution of the weld at a supplier. it cannot be excluded that further support arms of the femur hook devices are equipped with a faulty weld which finally could lead to the failure described above.

Device

FEMUR HOOK WITH SUPPORT ARM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1433.42A0 (Lot serial: na)
  • Description du dispositif
    FEMUR HOOK WITH SUPPORT ARM
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC