Rappel de FICIN PANEL TWO SYSTEM (11 UNTREATED CELL SUSPENSIONS AND 11 FICIN-TREATED)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par IMMUCOR INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18344
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-08-13
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Loss of enzyme activity. these products maynot contain adequate enzyme activity for treatment of rec cells throughout the expiration dating of the product.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 212827 312878409928507979); Model Catalog: (Lot serial: LIC# 13482 CAT # 2310); Model Catalog: (Lot serial: SAME AS PREVIOUS); Model Catalog: (Lot serial: LOT EF50-1 LIC#13477CAT#7056); Model Catalog: (Lot serial: 122802205814219853); Model Catalog: (Lot serial: 305866319903402916); Model Catalog: (Lot serial: 416954430966); Model Catalog: (Lot serial: lic#13482); Model Catalog: (Lot serial: 514004)
  • Description du dispositif
    FICIN PANEL TWO
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    HOUSTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC