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Rappel de FIRE STAR RX PTCA DILATATION CATHETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15560
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-01-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The potential to exhibit slow or no deflation which could result in total occlusion of the vessel and lead to arrhythmias ventricular fibrillation acute myocardial infarction or injury to the coronary artery.

Device

FIRE STAR RX PTCA DILATATION CATHETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 801-10250 (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-1020S (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-30250 (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-30225 (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-3020S (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-3020D (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-20350 (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-20325 (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-20300 (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-20275 (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-20250 (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-20225 (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-2020S (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-2020D (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-2015S (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog: 801-2015D (Lot serial: 13173912 thru 13315455); Model Catalog:
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Description du dispositif
    FIRE STAR RX PTCA DILATATION CATHETER
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.