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Rappel de FISHER HEALTHCARE PROTOCOL 10% BUFFERED FORMALIN-FILLED CONTAINERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par FISHER SCIENTIFIC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54027
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The affected lots on 10% nbf may contain less than or greater than the required concentration of formalin i.E. active aldehyde (formaldehyde). due to this potential risk richard-allan scientific have made the decision to remove this lot from distribution.

Device

FISHER HEALTHCARE PROTOCOL 10% BUFFERED FORMALIN-FILLED CONTAINERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 234296796 (Lot serial: 298987); Model Catalog: 22046324 (Lot serial: 300143)
  • Description du dispositif
    Fisher Healthcare Protocol 10% Buffered Formalin-Filled Containers
  • Manufacturer
    FISHER SCIENTIFIC

Manufacturer

FISHER SCIENTIFIC