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Rappel de FLEXICAIR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HILL-ROM CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    98526
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-06-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It is possible for the identified devices to emit smoke from the blower box assembly. hazard of smoke inhalation and presence of smoke which can trigger smoke detection alarms.

Device

FLEXICAIR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: I3000 (Lot serial: model I3000); Model Catalog: M4000 (Lot serial: model I3000); Model Catalog: M4000 (Lot serial: model M4000); Model Catalog: I3000 (Lot serial: model M4000)
  • Description du dispositif
    flexicair
  • Manufacturer
    HILL-ROM CANADA

Manufacturer

HILL-ROM CANADA