Events

Rappel de FLEXITRON BRACHYTHERAPY REMOTE AFTERLOADING SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NUCLETRON B.V. (A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF ELEKTA AB).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    43340
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-06-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In the service mode the "source alignment procedure" can be started with the door physically open as well as with the doorswitch on linac. this could potentially expose the operator to radiation.

Device

FLEXITRON BRACHYTHERAPY REMOTE AFTERLOADING SYSTEM

Manufacturer

NUCLETRON B.V. (A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF ELEKTA AB)
  • Adresse du fabricant
    VEENENDAAL
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC