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Rappel de FLEXOR CHECK-FLO INTRODUCER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOK (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23204
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This recall is being initiated for the specific lot number 6173030 due to incorrect packaging. cook medical has received one report of packages labeled as 5.0fr actually containing 6.0fr devices. the event is not likely to lead to an adverse patient or user outcome.

Device

FLEXOR CHECK-FLO INTRODUCER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: KFCW-5.0-35-70-RB-HFANL0-HC-01 (Lot serial: 6173030)
  • Description du dispositif
    FLEXOR CHECK-FLO INTRODUCER
  • Manufacturer
    COOK (CANADA) INC.

Manufacturer

COOK (CANADA) INC.