Rappel de FLO-RESTER SIZER PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SYNOVIS SURGICAL INNOVATIONS A DIV. OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72922
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Le bulbe peut se detacher.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: d) 516001); Model Catalog: (Lot serial: 516003 516002); Model Catalog: (Lot serial: 526067 525588 524943 520805); Model Catalog: (Lot serial: 521864 518549 and 515997); Model Catalog: (Lot serial: 526069 525165 523878 522704)
  • Description du dispositif
    flo-rester sizer pack and sizers
  • Manufacturer

Manufacturer