Rappel de FLOW DEPENDANT MICRO-CATHETER W/PROGRESSIVE SUPPLENESS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par YOCAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    121187
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-02-24
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The puncture of the distal tube by the mandrill which is not completely inserted in the catheter.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MAGIC MP (Lot serial: 20060103/MAGICSTD); Model Catalog: MAGIC 1.2FM (Lot serial: 20060103/MAGICSTD); Model Catalog: MAGIC 1.2FM (Lot serial: 20060103/MAGIC 1.2 FM); Model Catalog: MAGIC STD (Lot serial: 20060103/MAGIC 1.2 FM); Model Catalog: MAGIC MP (Lot serial: 20060103/MAGIC 1.2 FM); Model Catalog: MAGIC STD (Lot serial: 20060103/MAGICSTD); Model Catalog: MAGIC 1.2FM (Lot serial: 20060103/MAGICMP); Model Catalog: MAGIC STD (Lot serial: 20060103/MAGICMP); Model Catalog: MAGIC MP (Lot serial: 20060103/MAGICMP)
  • Description du dispositif
    FLOW DEPENDENT MICRO-CATHETER
  • Manufacturer

Manufacturer