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Rappel de FOCALPOINT SLIDE PROFILER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51604
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-12-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cable tie mounts (used to hold cables in place) that adhere to the inside of the bd focalpoint slide profiler hood are not adhering as intended and becoming detached. if cable tie mounts lose adhesion this could cause cable disconnect and lead to an inoperable focalpoint or to a fire hazard.

Device

FOCALPOINT SLIDE PROFILER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 799-00256-XX (Lot serial: 0443); Model Catalog: 799-00256-XX (Lot serial: 0442); Model Catalog: 799-00256-XX (Lot serial: 00386); Model Catalog: 799-00256-XX (Lot serial: 00383); Model Catalog: 799-00256-XX (Lot serial: 00382); Model Catalog: 799-00256-XX (Lot serial: 00178R); Model Catalog: 799-00256-XX (Lot serial: 0037R); Model Catalog: 799-00256-XX (Lot serial: 0453); Model Catalog: 799-00256-XX (Lot serial: 0451); Model Catalog: 799-00256-XX (Lot serial: 0445); Model Catalog: 799-00256-XX (Lot serial: 0444)
  • Description du dispositif
    BD FocalPoint Slide Profiler
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.