Events

Rappel de FOOT CONTROL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59090
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Within the framework of the continuous product observation of the market a potential malfunction of individual foot controls of the type s-n1/s-n2 was noticed.

Device

FOOT CONTROL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 05046200 (Lot serial: 01001 to 02318); Model Catalog: 30285000 (Lot serial: 22400 to 23429); Model Catalog: 05046200 (Lot serial: 22400 to 23429); Model Catalog: 05046210 (Lot serial: 22400 to 23429); Model Catalog: 06202400 (Lot serial: 22400 to 23429); Model Catalog: 06202400 (Lot serial: E01035 to E01071); Model Catalog: 05046210 (Lot serial: E01035 to E01071); Model Catalog: 05046200 (Lot serial: E01035 to E01071); Model Catalog: 30285000 (Lot serial: E01035 to E01071); Model Catalog: 06202400 (Lot serial: 01001 to 02318); Model Catalog: 05046210 (Lot serial: 01001 to 02318); Model Catalog: 30285000 (Lot serial: E02201 to E02485); Model Catalog: 30285000 (Lot serial: 01001 to 02318); Model Catalog: 06202400 (Lot serial: E01358 to E01658); Model Catalog: 05046210 (Lot serial: E01358 to E01658); Model Catalog: 05046200 (Lot serial: E01358 to E01658); Model Catalog: 30285000 (Lot serial: E01358 to E01658); Model Catalog: 06202400 (Lot serial: 24315 to 34040); Model Catalog: 05046210 (Lot seri
  • Description du dispositif
    FOOT CONTROL
  • Manufacturer
    W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH

Manufacturer

W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH