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Rappel de FORCE FX ELECTROSURGICAL GENERATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VALLEYLAB A DIV. OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    84725
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-07-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential for failure mode leading to an inability or intermittent ability to change the power setting on the electrosurgical generator.

Device

FORCE FX ELECTROSURGICAL GENERATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4L35113A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4L35433A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4L35110A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4L35101A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4L35095A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4K34937A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4J34355A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4K34871A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4K34842A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4K34820A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4K34743A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4K34643A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4K34633A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4K34882A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4L35061A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4L35058A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4L35057A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4K34860A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4L35470A); Model Catalog: FORCE FX-C (Lot serial: F4L35441A); Mod
  • Description du dispositif
    FORCE FX ELECTROSURGICAL GENERATOR
  • Manufacturer
    VALLEYLAB A DIV. OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP

Manufacturer

VALLEYLAB A DIV. OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP
  • Adresse du fabricant
    BOULDER
  • Source
    HC