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Rappel de FREEDOM EVO 200

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TECAN SCHWEIZ AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46393
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential in some circumstances that the adjustable front panel door may unexpectantly fall down from an upright position and cause an injury to an operator.

Device

FREEDOM EVO 200
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: COVER GLASS TOP: 30032215 (Lot serial: S/N 1109006938); Model Catalog: MCA96 BASE UNIT: 30020020 (Lot serial: S/N 1109006938); Model Catalog: COVER GLASS TOP: 30032217 (Lot serial: S/N 1011007461); Model Catalog: COVER GLASS TOP: 30032217 (Lot serial: S/N 1109006938); Model Catalog: COVER GLASS TOP: 30032215 (Lot serial: S/N 1011007461); Model Catalog: MCA96 BASE UNIT: 30020020 (Lot serial: S/N 1011007461)
  • Description du dispositif
    FREEDOM EVO200 WITH ADJUSTABLE FRONT PANEL DOOR AND DUST COVER
  • Manufacturer
    TECAN SCHWEIZ AG

Manufacturer

TECAN SCHWEIZ AG
  • Adresse du fabricant
    MANNEDORF
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Tecan Group AG
  • Source
    HC