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Rappel de FRENCH COLLEAGUE CXE VOLUMETRIC PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    106988
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-04-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter has determined that there is a potential soldering defect with a single component identified on a limited number of uim pcba (user interface module printed circuit board assembly) received from their pcba supplier/manufacturer. this issue is limited to the colleague pump serial numbers listed. this soldering defect could lead to a delay or interruption of therapy.

Device

FRENCH COLLEAGUE CXE VOLUMETRIC PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DNM9161 (Lot serial: 20110002JF); Model Catalog: DNM9161 (Lot serial: 20110004JF); Model Catalog: DNM9161 (Lot serial: 20110005JF); Model Catalog: DNM9161 (Lot serial: 20110007JF); Model Catalog: DNM9161 (Lot serial: 20110010JF); Model Catalog: DNM9161 (Lot serial: 20110001JF)
  • Description du dispositif
    COLLEAGUE VOLUMETRIC INFUSION PUMP
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION