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Rappel de FRIGITRONICS CRYO-PLUS CRYOSURGERY SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOPERSURGICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70706
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-10-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Coopersurgical is advising all frigitronics cryo-plus cryosugery system users that there are questions regarding the validity of the current high level disinfection procedure for the shaft of the system's hand piece. this notification does not include any cryosurgical tips which currently have a validated high level disinfection procedure. therefore coopersurgical is advising all customers of record to practice all necessary diligence when using the device.

Device

FRIGITRONICS CRYO-PLUS CRYOSURGERY SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2400 (Lot serial: All lots); Model Catalog: 2401 (Lot serial: All lots); Model Catalog: 2402 (Lot serial: All lots); Model Catalog: 50502 (Lot serial: All lots); Model Catalog: 50501 (Lot serial: All lots)
  • Description du dispositif
    Frigitronics Cryo-Plus Cryosurgery System
  • Manufacturer
    COOPERSURGICAL INC.

Manufacturer

COOPERSURGICAL INC.