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Rappel de FUJINON ELECTRONIC VIDEO ENDOSCOPE SYSTEM - 200 SERIES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par FUJINON INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21601
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-09-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An angulation problem which may cause the bending rubber to partially separate over the bending section of the scope and may cause exposure of the metal section beneath.

Device

FUJINON ELECTRONIC VIDEO ENDOSCOPE SYSTEM - 200 SERIES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: EC-200LT (Lot serial: S/NS: 4C161D003 4C214D006.); Model Catalog: EC-200LR (Lot serial: S/NS: 4C161D003 4C214D006.)
  • Description du dispositif
    COLONOSCOPES
  • Manufacturer
    FUJINON INC

Manufacturer

FUJINON INC
  • Adresse du fabricant
    SHELTON
  • Source
    HC