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Rappel de G3 RADIOFREQUENCY WORKSTATION - OROPHARYNGEAL INSTRUMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26962
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-08-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Due to an anomaly in the packaging process it is possible that a defective seal could be present that may allow a breach of the package's sterile barrier and may compromise the sterility of the product.

Device

G3 RADIOFREQUENCY WORKSTATION - OROPHARYNGEAL INSTRUMENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7035-3005 (Lot serial: >10 Contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    GYRUS ACMI DISSECTOR PLASMAKNIFE
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.