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Rappel de G7 AUTOMATED HPLC ANALYSER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TOSOH CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    147388
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    ***not to be postedted - recall not initiaed in us or intl***incorrect patient determinations may occur as a result changes made to the device including columns and software. the changes are not included in technical information supplied with the system.

Device

G7 AUTOMATED HPLC ANALYSER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 019327 (Lot serial: >10 serial numbers contact mnf)
  • Description du dispositif
    G7 Automated HPLC Analyzer - Beta Thalassemia Ananysis Mode
  • Manufacturer
    TOSOH CORPORATION

Manufacturer

TOSOH CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    TOKYO
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Tosoh Corp.
  • Source
    HC