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Rappel de GALILEO IMMUNO HAEMATOLOGY SYSTEM - GALILEO INSTRUMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par IMMUCOR INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22185
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-07-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If an unrecognized rack is removed and a sample is than removed or switched in the rack followed by reinserting the rack into the lane it is possible for the sample id that originally occupied the possition to be assigned to the newly loaded sample or the the empty position. under these conditions it is possible that results will be associated with the wrong sample.

Device

GALILEO IMMUNO HAEMATOLOGY SYSTEM - GALILEO INSTRUMENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0064999 (Lot serial: N.A.)
  • Description du dispositif
    GALILEO BLOOD BANK ANALYZER
  • Manufacturer
    IMMUCOR INC.

Manufacturer

IMMUCOR INC.
  • Adresse du fabricant
    NORCROSS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ivd Holdings Inc
  • Source
    HC