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Rappel de GARDIAN ENVOY ROLLING WALKER MECHANICAL WALKER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SUNRISE MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68822
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-06-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bolt becomes too loose with use of the walker and potentially strips the threads of the bolt and or falls out of the fork. this can cause the fork to become separated from the frame of the walker.

Device

GARDIAN ENVOY ROLLING WALKER MECHANICAL WALKER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 07890TB (Lot serial: FROM 0308 TO 0711); Model Catalog: 07876B (Lot serial: FROM 0308 TO 0711); Model Catalog: 07886B/RD/G (Lot serial: FROM 0308 TO 0711); Model Catalog: 07887B/R (Lot serial: FROM 0308 TO 0711); Model Catalog: 07889T (Lot serial: FROM 0308 TO 0711)
  • Description du dispositif
    rolling walkers (rollators)
  • Manufacturer
    SUNRISE MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

SUNRISE MEDICAL CANADA INC.