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Rappel de GAS/WATER FEEDING VALVES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PENTAX CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    61634
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During a colonoscopy patient experienced a perforation of the colon. surgery was performed. after the colonoscopy the devices were flushed as per normal routine. during the after-use process it was observed that the co2 flow through the colonoscope couldn't be stopped by the co2 valve of-b194. patient subsequently passed away.

Device

GAS/WATER FEEDING VALVES

Manufacturer

PENTAX CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    HOYA Corp.
  • Source
    HC