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Rappel de GEM MICROVASCULAR ANASTOMOTIC COUPLER DEVICE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CANMEDICA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    124915
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential for slippage of the coupler ring out of the wing jaw assembly prior to the creation of the anastomosis.

Device

GEM MICROVASCULAR ANASTOMOTIC COUPLER DEVICE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: GEM2753 (Lot serial: 7211)
  • Description du dispositif
    GEM MICROVASCULAR ANASTOMIC COUPLER DEVICE
  • Manufacturer
    CANMEDICA CORPORATION

Manufacturer

CANMEDICA CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    NEW LOWELL
  • Source
    HC