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Rappel de GEMINI GXL 6/10/16 SLICE PET/CT SYSTEM - BRILLIANCE CT SUBSYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33572
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-01-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The transducer used for pulmonary gating kit of the ct subsystem relays inaccurate signals in the bellows system. this could result in an image being displayed with an incorrect phase of the respiratory cycle.

Device

GEMINI GXL 6/10/16 SLICE PET/CT SYSTEM - BRILLIANCE CT SUBSYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4535 673 04201 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 4535 673 89331 (Lot serial: ); Model Catalog: 4550 110 09021 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    GEMINI GXL 6/10/16 SLICE PET/CT SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC