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Rappel de GEMINI TF 64 PET/CT SYSTEM - PET SUBSYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56729
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If 80 kvp is selected for a low dose ct on a gemini 64 pet/ct during the pet acquisition the concurrent reconstruction will fail and the customer may think that their images were lost. this may cause the customer to re-scan the patient.

Device

GEMINI TF 64 PET/CT SYSTEM - PET SUBSYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4535 679 81361 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    GEMINI TF 64 PET/CT SYSTEM - PET SUBSYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC