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Rappel de GEMSTAR BOLUS CORD

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    110315
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-03-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential of bolus delivery falilures when using the gemstar bolus cord. possible failures may be a result of cracked or damaged bolus cords which my result in an open or short circuit of the bolus cord. post-market incident reports indicate that the defects with these cords can lead to failure to deliver intermittent operation and unexpected delivery.

Device

GEMSTAR BOLUS CORD
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 13027 (Lot serial: All Serial Numbers)
  • Description du dispositif
    Gemstar Bolus Cord
  • Manufacturer
    HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION

Manufacturer

HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    SAINT-LAURENT
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    HC