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Rappel de GEMSTAR PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ABBOTT LABORATORIES HOSPITAL PRODUCTS DIV..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    81915
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Additional preventive measure to upgrade the software for the gemstar i.V. pumps. the upgraded software enables the pump to check for the presence and correct placement of the cassette when the pump is on.

Device

GEMSTAR PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: LIST 13000-004 ENGLISH (Lot serial: ); Model Catalog: LIST 13000-029 FRENCH (Lot serial: ); Model Catalog: 13273 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 13262 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 13268 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 13271 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS)
  • Description du dispositif
    GEMSTAR THERAPY IV INFUSION PUMP
  • Manufacturer
    ABBOTT LABORATORIES HOSPITAL PRODUCTS DIV.

Manufacturer

ABBOTT LABORATORIES HOSPITAL PRODUCTS DIV.
  • Adresse du fabricant
    NORTH CHICAGO
  • Source
    HC