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Rappel de GEN*S ANALYZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17799
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-07-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In rare circumstances the lh 700 series and gens hematology analyzers may incorrectly gate the neutrophil cell population on patient samples. some of the neutrophils may be included in the eosinophil population.

Device

GEN*S ANALYZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: GEN.S 660581-660470); Model Catalog: (Lot serial: LH700 Series 6605632-6605645)
  • Description du dispositif
    LH700 series GEN*S Analyzers
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.