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Rappel de GENESIS II RESECTION CUTTING BLOCKS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67280
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-06-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smith & nephew has found that the collet slot in the cutting blocks is too shallow not allowing the collet to sit flush. the 0.968" slot was only milled to half the needed depth allowing interference with the mating primary posterior stabilized housing collet. excess material does not allow the collet to slide into position and sit flush against the resection block surface.

Device

GENESIS II RESECTION CUTTING BLOCKS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 71440116 (Lot serial: AND INCLUDING 09HM); Model Catalog: 71440118 (Lot serial: AND INCLUDING 09HM); Model Catalog: 71440116 (Lot serial: BEGINNING WITH 08MM THROUGH); Model Catalog: 71440118 (Lot serial: BEGINNING WITH 08MM THROUGH)
  • Description du dispositif
    GENESIS II RESECTION CUTTING BLOCKS
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.