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Rappel de GENTLE-L-CARET ENEMA SET WITH 1500CC BAG GRADUATED - ML ( PART # 2562)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par THE STEVENS COMPANY LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16002
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The enema sets were required to be licensed as class ii devices prior to being shipped into the canadian marketplace. as a result medical action is required to issue a recall of all lots of both the 2560 and 2562 enema sets. please note that there are no reports of any adverse events for these enema sets.

Device

GENTLE-L-CARET ENEMA SET WITH 1500CC BAG GRADUATED - ML ( PART # 2562)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2562 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 2560 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    GENTLE-L-CARET ENEMA SET WITH 1500CC BAG
  • Manufacturer
    THE STEVENS COMPANY LIMITED

Manufacturer

THE STEVENS COMPANY LIMITED