Rappel de GENTLE TOUCH COLOSTOMY /LLEOSTOMY STOMAHESIVE POSTOPERATIVE KIT 23/4 70 MM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONVATEC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56894
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-03-07
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Misbranding - the label reads "for postsurgical use following a urostomy procedure". the label should read "for postsurgical use following a colostomy or ileostomy procedure".

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 20938 (Lot serial: 7J30626)
  • Description du dispositif
    Gentle Touch 70mm Colo/Ileo PostOp kit
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MONTREAL
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC