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Rappel de GETINGE STEAM STERILIZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GETINGE CANADA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    101141
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Getinge has revised the preventive maintenance requirements for the model 233 steam sterilizer to included a more detailed routine inspection of the door system adjustments. if the door is not adjusted properly sterilization cycles may not start may abort or the the door may unseal while under pressure.

Device

GETINGE STEAM STERILIZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 233 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    Castle Model 233 Steam Sterilizer
  • Manufacturer
    GETINGE CANADA LIMITED

Manufacturer

GETINGE CANADA LIMITED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC