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Rappel de GIRAFFE EXAM LIGHT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77819
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ge healthcare has become aware of a potential safety issue where certain power cords could overheat. the affected power cords were manufactured by electri-cord and are referred to as "taller bridge" power cords. the overheating of the power cord could result in fire charring smoke or sparking where the power cord connects to the wall outlet which could cause thermal injury. there have been no injuries reported as a result of this issue.

Device

GIRAFFE EXAM LIGHT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: N/A - EXAM LIGHT ONLY (Lot serial: ALL); Model Catalog: 3400 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 6600-0427-900 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 3500 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 4400 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 3300 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 6600-0845-800 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 4000 ACCESS (Lot serial: ALL); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: ALL); Model Catalog: 120 VOLT (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    GIRAFFE EXAM LIGHT;INFANT WARMER SYSTEM;Ohmeda Medical Panda Baby Warmer;Giraffe Spot PT Lite Phototherapy System;Care Plus Incubator;GIRAFFE OMNIBED;GIRAFFE INCUBATOR
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC