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Rappel de GIRAFFE T-PIECE INFANT RESUSCITATION SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    88696
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ge healthcare has recently become aware of a potential safety issue wherein the oxygen and air wall or tank inlet fittings on the back panel were reversed during assembly. as a result this may potentially have reversed air/oxygen gas concentrations for example a setting of 100% oxygen could have an output of 21% oxygen and vice versa. the settings of the blender knob will no longer be accurate.

Device

GIRAFFE T-PIECE INFANT RESUSCITATION SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M1241420 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: M1241589 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: M1112198 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: M1118179 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    GIRAFFE T-PIECE INFANT RESUSCITATION SYSTEM
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC