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Rappel de GLIDESCOPE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51325
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-11-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Selective lots of glidescope agvl 3 to 5 and gvl 3 to 5 may have the potential for tip separation due to inadequate process controls during processing.

Device

GLIDESCOPE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0574-0007 (Lot serial: LG151858 to LG152247 (GVL 4)); Model Catalog: 0574-0001 (Lot serial: LG151858 to LG152247 (GVL 4)); Model Catalog: 0574-0007 (Lot serial: MD151685 to MD151946 (GVL 3)); Model Catalog: 0574-0001 (Lot serial: MD151685 to MD151946 (GVL 3)); Model Catalog: 0574-0116 (Lot serial: AE141629 to AE262672); Model Catalog: 0574-0115 (Lot serial: AD141589 to AD151541); Model Catalog: 0574-0030 (Lot serial: XL151543 to XL151584); Model Catalog: 0574-0117 (Lot serial: AF141570 to AF151543); Model Catalog: 0574-0116 (Lot serial: RD151506)
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Description du dispositif
    GlideScope GVL 3 and GVL 4
  • Manufacturer
    VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC

Manufacturer

VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC