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Rappel de GLIDESCOPE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49511
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Design validation testing on current build 2.5 of the glidescope reusable gvl/avl blades has established an useful life for 2 years or 2000 cycles using chemical agents asp cidex opa metrex metricide plus 30 or steris revital-ox resert hld. all references to other disinfection agents have been removed from the canadian user manual and labelling.

Device

GLIDESCOPE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0574-0001 (Lot serial: LG131995 - LG151773); Model Catalog: 0574-0007 (Lot serial: MD131860 - MD151622); Model Catalog: 0574-0001 (Lot serial: MD131860 - MD151622); Model Catalog: 0574-0007 (Lot serial: LG131995 - LG151773); Model Catalog: 0574-0116 (Lot serial: AE131587 - AE151558); Model Catalog: 0574-0030 (Lot serial: XL131578 - XL151524); Model Catalog: 0574-0115 (Lot serial: AD131589 to AD151506); Model Catalog: 0574-0117 (Lot serial: AF131504 - AF151500); Model Catalog: 0574-0118 (Lot serial: AC131852 - AC151510)
  • Description du dispositif
    GLIDESCOPE
  • Manufacturer
    VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC

Manufacturer

VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC