Rappel de GLIDESCOPE AVL REUSABLE GVL 4

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    129709
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-13
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential risk of premature failure or breakage of the blade tip that may not be readily visible during routine inspection before or after intubation on specific serial numbers of glidescope reusable gvl and avl blades.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0574-0116 (Lot serial: AE11150 TO AE121778); Model Catalog: 0574-0115 (Lot serial: AD111500 TO AD121688); Model Catalog: 0574-0117 (Lot serial: AF111500 to AF121666); Model Catalog: 0574-0118 (Lot serial: AC111500 TO AC121604); Model Catalog: 0574-0030 (Lot serial: XL111799 to XL121759); Model Catalog: 0574-0007 (Lot serial: MD112388 to MD121908); Model Catalog: 0574-0001 (Lot serial: MD112388 to MD121908); Model Catalog: 0574-0001 (Lot serial: LG112759 to LG122582); Model Catalog: 0574-0007 (Lot serial: LG112759 to LG122582)
  • Classification du dispositif
  • Description du dispositif
    GLIDESCOPE AVL 4
  • Manufacturer

Manufacturer