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Rappel de GLOBAL APG+ 2.5MM BREAKAWAY GUIDE PIN SINGLE-USE SHOULDER INSTRUMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51392
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Depuy orthopaedics inc. is issuing a device correction notice for the global apg+ 2.5mm breakaway guide pin (single-use shoulder instrument) to inform surgeon users about the possibility of the pin breaking and potentially being left in the patient. information regarding the instrument's use has been added to the relevant surgical technique documents.

Device

GLOBAL APG+ 2.5MM BREAKAWAY GUIDE PIN SINGLE-USE SHOULDER INSTRUMENT

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.