Events

Rappel de GMD UNIVERSAL URINARY INCONTINENCE SLING

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par XYCORP MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    150471
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Gmd is recalling this product because the model 1010 sling assembly's sheath and mesh/sheath/sleeve bonding area design may have caused or contributed to certain adverse events including voiding dysfunction/retention which in some cases required sling revision or removal.

Device

GMD UNIVERSAL URINARY INCONTINENCE SLING
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1010 (Lot serial: >10 lot numbers)
  • Description du dispositif
    UNIVERSAL URINARY INCONTINENCE SLING
  • Manufacturer
    XYCORP MEDICAL INC.

Manufacturer

XYCORP MEDICAL INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC