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Rappel de GRASEBY MICRO 3100 MODULAR INFUSION SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53568
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-02-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The possibility of delivering an unintended bolus if the pump door is opened and then immediately closed following stoppage of the pump. this is due to a timing delay when the pumping mechanism resets itself.

Device

GRASEBY MICRO 3100 MODULAR INFUSION SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 70-2006-9235-1 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Description du dispositif
    GRASEBY 3000 VOLUMETRIC PUMP
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC