Rappel de GRF BIOLOGICAL GLUE/COLLE BIOLOGIQUE GRF

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MICROVAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    136131
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-07-27
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Selon le ncar recu par l'afssaps la sterilisation de dispositifs medicaux a l'oxyde d'ethylene effectuee en sous-traitance par ester ne peut pas etre garantie. 25 compagnies francaises sont impliquees.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: MD020500 109-03-03E)
  • Description du dispositif
    COLLE BIOLOGIQUE GRF
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    SAINT-JUST-MALMONT
  • Source
    HC