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Rappel de GROSHONG PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VENOUS CATHETER TRAYS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BARD CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    100419
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bard access systems is informing customers of an incorrect expiration date on product labeling for specific lots of hickman and leonard central venous catheter kits. the expiration date for the needle provided in these specific kits was not reflected in the unit or case product labeling. product return is not required.

Device

GROSHONG PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VENOUS CATHETER TRAYS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0600630 (Lot serial: HUZL0688); Model Catalog: 0600630 (Lot serial: HUZD1465); Model Catalog: 0600630 (Lot serial: HUZC1074); Model Catalog: 0600630 (Lot serial: HUYL1323); Model Catalog: 0600630 (Lot serial: HUZB0323); Model Catalog: 0600630 (Lot serial: HUZA0513); Model Catalog: 0600630 (Lot serial: HUZB1191); Model Catalog: 0606560 (Lot serial: HUZA0561); Model Catalog: 0600600 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 0600620 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 0600650 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 0600560 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    LEONARD CENTRAL VENOUS CATHETER;HICKMAN 10FR TRIPLE LUMEN CV CATHETER;HICKMAN CENTRAL VENOUS CATHETERS
  • Manufacturer
    BARD CANADA INC.

Manufacturer

BARD CANADA INC.