Rappel de HALYARD CLOSED SUCTION SYSTEM FOR ADULTS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CANADIAN HOSPITAL SPECIALTIES LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73302
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-03-06
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Certain flex connectors supplied with halyard closed suction kits with flex connector may become loose or disconnect before use or during use. if disconnection occurs during use it will result in an open respiratory circuit and interruption of patient ventilation. to date there have been no reports of patient injury.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2160-5 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 22109-5 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 22103-5 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 2210-5 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 2260-5 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 21603-5 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 22716-5 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 227-5 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 227 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 22703-5 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 2271418-5 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Classification du dispositif
  • Description du dispositif
    HALYARD CLOSED SUCTION SYSTEM FOR ADULTS
  • Manufacturer

Manufacturer