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Rappel de HAMILTON-C2

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BOMIMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22270
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-04-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During an in house stress test of the rs-232 data interface using a simulation program it was detected that the mechanical ventilation can be interrupted without alarming the operator.

Device

HAMILTON-C2
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 160001 (Lot serial: S/N 1000 TO 2604)
  • Description du dispositif
    HAMILTON-C2 INTENSIVE CARE VENTILATOR
  • Manufacturer
    BOMIMED INC.

Manufacturer

BOMIMED INC.
  • Adresse du fabricant
    WINNIPEG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bomimed Inc
  • Source
    HC