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Rappel de HAMILTON-C2

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BOMIMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35000
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    After a usage of two and a half years the battery fuel gauge may indicate a higher battery charge compared to what is available. operator is alerted by high priority alarms when batteries are depleted. if not immediately connected to an ac power outlet the ventilator will switch to ambient mode.

Device

HAMILTON-C2
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 160001 (Lot serial: Not indicated); Model Catalog: 160002 (Lot serial: Not indicated)
  • Description du dispositif
    HAMILTON-C2
  • Manufacturer
    BOMIMED INC.

Manufacturer

BOMIMED INC.
  • Adresse du fabricant
    WINNIPEG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bomimed Inc
  • Source
    HC